Производство лекарственных препаратов включает в себя неполный цикл производства ЛС (завершающие стадии: фасовка, маркировка и упаковка сырья «in-bulk») и полный цикл производства ЛС и БАДов — производство таблеток и капсул, саше-пакетов из субстанций и вспомогательных веществ.

Производственная площадка  OOO «NIKA PHARM» состоит  из  трех цехов, два из которых (цех №1, №3) сертифицированы по требованиям O’zDST 2766:2013.

Деятельность  цеха №1: фасовка и упаковка твёрдых ЛС (таблеток и капсул), упаковка саше-пакетов, этикетировка и упаковка ЛС для инъекций, назальных спреев, глазных капель.

Деятельность цехов №2, №3: производство твердых дозированных ЛС и БАДов (таблетки, капсулы) и порошков (саше-пакеты).

Технологический процесс производства таблеток, капсул и саше-пакетов состоит из следующих стадий:

• получение массы для таблетирования/капсулирования/саше-пакетов
• таблетирование /капсулирование
• покрытие таблеток оболочкой
• фасовка таблеток/капсул/гранул
• упаковка

Технологические процессы производства ЛС (таблеток, капсул и саше-пакетов) проводятся на оборудовании производства Индии, фирмы «Chitra machineries pvt ltd.» и «Karnavati machines ltd.» Индия.

Используемое технологическое оборудование прошло процедуру квалификации, что гарантирует соответствие продукции требованиям Нормативного Документа. Готовая продукция постоянно изготавливается при одних и тех же контролируемых условиях, в соответствии с одним и тем же  установленным порядком действий, что и в момент проведения квалификации.

Склады

Хранение субстанций, вспомогательных веществ, сырья «in bulk», упаковочных материалов и печатной продукции, готовой продукции, разрешенной к реализации, осуществляется на складах. Соблюдаются требования по обеспечению сохранности продукции. Склады охраняются сотрудниками Службы Безопасности, условия хранения на складах контролируются с помощью термоэлектронных гигрометров и поддерживаются при помощи системы приточно–вытяжной вентиляции и кондиционирования.

На складах субстанций, вспомогательных веществ, сырья «in bulk», упаковочных материалов и печатной продукции предусмотрены зоны для карантинного хранения и основного хранения.

На складе готовой продукции предусмотрены зоны для хранения термолабильной продукции. Поступивший товар хранится на стеллажах и поддонах и не превышает в высоту 1,5 метров. Продукция идентифицирована с помощью информационных листов.

Лабораторные исследования

Контрольно-аналитическая испытательная лаборатория ООО «NIKA PHARM» аккредитована на техническую компетентность  (свидетельство об аккредитации № UZ.AMT.07.MAI. 754 от 11.01.2010г на соответствие  требованиям  стандарта  O’z DSt  ISO/IEC 17025:2007) и  ежегодно подтверждает соответствие требованиям  стандарта  O’z DSt  ISO/IEC 17025:2007 (приказ Совета по аккредитации № ИН-126 от 19.06.2015г.).

ОКК осуществляет:

• Входной контроль сырья «in-bulk», субстанций и вспомогательных материалов. Анализ сырья осуществляется по НД, после проведения оформляется протокол испытаний.
• Входной контроль закупаемого лабораторного оборудования осуществляется по спецификации к контракту/договору, согласно паспорту (руководство по эксплуатации оборудования) и упаковочному листу с оформлением протокола входного контроля на оборудование.
• Входной контроль первичного и вторичного упаковочного материала и печатной продукции: плёнки поливинилхлоридной, фольги алюминиевой на соответствие НД и внутренним спецификациям.
• Контроль микробиологической чистоты воздуха и поверхностей производственных помещений, смывов с технологической одежды и рук производственного персонала, работающего в «чистых» условиях.
• Контроль стабильности архивных образцов.
• Отбор проб сырья и материалов, промежуточной и готовой продукции и проведение физико-химических и микробиологических анализов на соответствие НД.

 Система документации ОКК комплектуется из документов, требуемых стандартом O’z DSt  ISO/IEC 17025:2007 и из внутренних документов, разработанных по требованию интегрированной системы менеджмента качества предприятия.